Společnost Shenzhen Zuowei tech nedávno úspěšně absolvovala certifikaci systému managementu kvality zdravotnických prostředků dle normy ISO13485:2016, což znamená, že systém managementu kvality společnosti splňuje mezinárodní standardy a regulační požadavky.
Norma ISO 13485 je nejautoritativnější mezinárodní normou systému kvality v odvětví zdravotnických prostředků a její plný čínský název zní „Systém managementu kvality zdravotnických prostředků pro regulační požadavky“. Jedná se o nezávislou mezinárodní normu vyvinutou Mezinárodní organizací pro normalizaci (ISO) a platnou pro odvětví zdravotnických prostředků. Norma ISO 13485 vychází z normy ISO 9000 a přidává některé speciální požadavky pro odvětví zdravotnických prostředků, které zahrnují přísné požadavky na identifikaci produktů, řízení procesů a další aspekty.
Společnost Shenzhen Zuowei se vždy zaměřovala na vývoj produktů, výrobu a kontrolu kvality jako na své nejvyšší priority. Společnost schválila normu ISO13485, což potvrzuje, že kontrola kvality produktů naší společnosti splňuje mezinárodní standardy. To dále dokazuje její sílu poskytovat globálním zákazníkům v oblasti zdravotnických prostředků technologické a technické služby. Rozvoj společnosti v oblasti zdravotnických prostředků položil nové základy.
Produkty naší společnosti již dříve prošly registrací u amerického úřadu FDA, registrací u EU MDR a certifikací CE. Tyto certifikace odrážejí sílu společnosti v oblasti výzkumu, vývoje a inovací, systém kvality produktů a komplexní sílu, což jistě podpoří lepší postavení vědy a techniky na mezinárodní scéně!
V budoucnu společnost Shenzhen Zuowei využije této certifikace jako příležitosti, bude i nadále v souladu se standardy systému managementu kvality zaručovat výsledky na základě zdokonaleného řízení, neustále zlepšovat interní kontrolu kvality, neustále zvyšovat úroveň služeb a poskytovat lepší produkty a technické služby našim zákazníkům.
Čas zveřejnění: 17. března 2023
